informations générales
TEMPOPHARMACDI
TempoPharma, spécialiste de l'ingénierie et du conseil en Qualification/Validation pour l'industrie pharmaceutique, recherche un(e) Chargé(e) de Qualification/Validation.
Vous participerez activement à la sécurisation des équipements, des systèmes et des procédés de production.
Vos Missions :
* Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP).
* Exécuter et coordonner les tests de qualification sur les équipements de production, utilités et systèmes.
* Participer aux validations de nettoyage, de procédés, de méthodes analytiques.
* Assurer la conformité des activités de validation aux BPF et aux réglementations en vigueur (Annexe 11, GAMP 5 pour les systèmes informatisés).
* Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.
Collaborer avec les équipes Production, Maintenance, IT et Qualité
* Formation supérieure (Bac+3 à Bac+5) en Ingénierie (Génie Chimique, Biomédical, Mesures Physiques) ou Pharmacie industrielle.
* Expérience significative (minimum 2 ans) en Qualification et/ou Validation au sein de l'industrie pharmaceutique.
* Très bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH et des guides de validation (ex: GAMP 5).
* Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et excellentes capacités rédactionnelles.
* Anglais technique impératif.
Pourquoi TempoPharma ? Intégrez une équipe d'experts reconnus et intervenez sur des projets d'envergure, variés et techniquement stimulants. TempoPharma s'engage pour votre montée en compétences et votre épanouissement professionnel.
Votre prochaine mission vous attend ! Envoyez votre candidature.
En savoir plus sur cette annonce sur le site de notre partenaireVous participerez activement à la sécurisation des équipements, des systèmes et des procédés de production.
Vos Missions :
* Rédiger et/ou réviser les protocoles et rapports de Qualification (QI, QO, QP) et de Validation (VMP, VP).
* Exécuter et coordonner les tests de qualification sur les équipements de production, utilités et systèmes.
* Participer aux validations de nettoyage, de procédés, de méthodes analytiques.
* Assurer la conformité des activités de validation aux BPF et aux réglementations en vigueur (Annexe 11, GAMP 5 pour les systèmes informatisés).
* Gérer les déviations liées aux activités de qualification/validation.
Collaborer avec les équipes Production, Maintenance, IT et Qualité
* Formation supérieure (Bac+3 à Bac+5) en Ingénierie (Génie Chimique, Biomédical, Mesures Physiques) ou Pharmacie industrielle.
* Expérience significative (minimum 2 ans) en Qualification et/ou Validation au sein de l'industrie pharmaceutique.
* Très bonne connaissance des BPF, des référentiels ICH et des guides de validation (ex: GAMP 5).
* Rigueur, autonomie, esprit d'équipe et excellentes capacités rédactionnelles.
* Anglais technique impératif.
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